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農薬登録ファイル規定 - 農業省の令第10号
するために農業省第10号
12月6日、農業、第15回執行会議2007年環境省れ、ここに2008年1月8日から放出される"という農薬の登録文書の状態は、"施行する。 2009年1月1日以降の予告""リリース<必要な農薬の登録書類について"2001年4月12日農林水産省（農業農村開発[2001]第8号）は廃止。
大臣：太陽Zhengcai
2007年12月8日
農薬の登録書類が提供さ
第一章総則
"農薬管理規程"（以下、""規制"と呼ばれる"）と"農薬の規制の実施措置"この農薬の制定の関連規定によると1.1、品質を確保する農業開発を促進し、環境を保護するために、農薬製品の農薬の登録を調整するために、登録書類（以下"規程"といいます）を提供。
1.2と農薬製品の登録外からの輸入（元薬物生産、準備を処理し、包装を含む）の生産で中国に適用されます。
1.3申請者は、"規制の要件を遵守するものとする。国外出願者は、オフィスまたは代理店で私達の国の法律に従って登録されている必要があります。
1.4新規殺虫剤、三段階でフィールドトライアルの製品登録、仮登録および正式な登録に新しいエージェント。
1.5農薬の登録申請は、農薬の登録書類とサンプルの規定に従って提供されなければならない。
1.5.1は、有効成分の重要な代謝産物、関連する不純物規格0.5グラム、TC 100グラム（ml）を、準備250グラム（mlの純粋なまたは標準的な2グラムでなければならず、新しい農薬や公式登録の仮登録を申請する有効成分を提供する）。
1.5.2のための有効性、残留、毒性、農薬の環境試料は、試験品の試験成熟した形状を登録し、地方の法定機関による品質検査を修飾する必要があります。農業省の省農薬の認証機関（以下、省農薬の認証機関と呼ばれる）クロージャのようなシールのような、外国製品で、管理部門の申請者の地域での国内製品。
1.5.3申請データが真実かつ効果的でなければ、標準化、完了する必要があります。申込書、製品の概要ファイルと製品安全データシート（MSDS）は、電子テキストを提供する必要があります。
1.5.3.1農薬の薬効、残留物、毒物学、環境への影響と、元の全コンポーネントの解析、薬剤の登録試験の書類が発行される適切な資格のテストユニットと農業の農薬登録の省によって発表されるべきである。農薬製品の品質検査レポートには、省レベル以上である必要があります法定品質検査機関が発行した。
農業省外1.5.3.2テストファイルが一緒に中国の要約と、発行機関によって確認されるべきである。
農薬の1.5.3.3の登録は、代表的な領域を選択するディストリビューションのために登録している製品の屋外試験の範囲に基づいている必要があります。
1.5.3.4引用のファイル名は、作品、タイトルと巻番号、号、ページなどを示す必要があります。
害を引き起こす可能性のある家畜の1.5.3.5製品、農作物、環境への影響は、申請者は、ハザード対策に提出しなければならない。
1.6申請者は、真正性と書かれた文を作るために他者の知的財産権の非侵害の登録書類を定めておかなければならない、とコミットメントは、結果の侵害を構成することができる。
新しい申請者から提供された化合物ではなく自分自身を含む農薬の最初の登録の1.7国家は、テストデータと保護を実装するために他のデータの開示を行いました。
他の応募者の登録の日から六年が出願人の同意なしに登録されているので、前述のデータのための農薬登録のアプリケーションの使用は、農業省が登録してはならない。しかし、他の出願者は取得した独自のデータを提供する除外。
独立した所有者が登録書類を使用する権限を他の応募者の完全なファイルを持ってお勧めします。
正式に登録された製品の1.8直接アプリケーションは、申請者は登録の段階の中間段階を提出し、正式に関連書類の下に登録しなければならない。
使用を変更したり、投与量を変更するために1.9の製品の範囲の利用を拡大、製品の登録期間は変更されません。
仮登録期間は、新たな農薬の正式登録を申請するためのテストと検査書類を提供しているコピーを提供することができるの1.10;正式な登録の他のタイプを申請、大文字で書かれた文を作成、利用できなくすることができます。
1.11コンテンツの種類、製品の最適化の前提の下で使用される投与量形態、範囲及び方法で有効成分を変更しない、農業省に登録証明書の所有者は、製品の品質に影響しない限り、願書を提出する必要性、有効性、毒性、残留物及び環境安全性と他の文書、農業省が日。
農薬製剤における農薬製品と添加剤の1.12分類は、個別に登録のドキュメントの要件に適用される。
委員会や農薬の仮登録、陪審員のパネルによって審査1.13農薬の登録申請書類は、製品が完全に評価の要件を満たしていない、申請者は、レビューのコメントに基づいて関係書類を補完するものとします。
1.14救援の文書を必要とする、特別な規定によってカバーされていない、申請者は、農薬の登録評価委員会や農業省によって行われたパネルによって評価される農薬の一時的な登録により、関係書類と一緒に農業省の申請書を提出することができる決断。
用語と範囲第二章
2.1登録に含まれている新しい農薬活性成分が、中国や海外での承認、および農薬製剤されていないです。
2.2有効成分を含む新しい製剤を参照し、同一の上で登録しており、剤形、含有量（比率）は、まだ我々の準備に登録されていない。
2.2.1は、活性成分を含む新しい製剤を意味し、同じ以上登録されており、および剤形は、まだ我々の準備に登録されていない。
2.2.2最適化された低用量では、環境保護と有効成分の種類及び含有量（比）変わらずに、より資する小に最適化された登録済みの製品の処方です。次の状況が含まれています：
- WPから（WP）利用可能な分散性粒剤（WG）になります。
- 水エマルジョン（EW）またはオイルエマルジョン（OW）またはマイクロエマルジョン（ME）（ではない有機溶剤の多数を含む）にEC（EC）によって;
- 水溶性顆粒への可溶性粉末（SP）（SG）から;
- きめ細かなエージェント（FG）や粒子状剤（MG）に顆粒（GR）から;
- その他。
2.2.3新しい混合製剤は有効成分と剤形を含有するものと同じ以上登録しているとの混合物が同じ有効成分を持っているが、つ以上の混合製剤や農薬の有効成分の最初の、しかし別の製品の登録の比率です。製剤。
2.2.4は、新しいコンテンツの準備であり、コンテンツ（同じ混合製剤の比）が我々の準備に登録されていなかったしながら有効成分を含む剤形は、同じに登録されている。
2.2.5薬物の脂肪は同じで登録し、最初の有効成分の混合農薬や肥料の原料や製剤が登録されている有効成分を含む混合製剤と剤形ですが、別の製品の処方の混合比を生産している。
の混合製剤で2.2.6の新浸透（または相乗剤）が有効成分と処方が同じで登録されている農薬、最初の混合殺虫剤の有効成分と浸透（または相乗剤）成分を含有するものであるの混合製剤または製品登録が浸透（または相乗剤）種、別の処方の比率はありますが。
2.3農薬は主に農薬の特別保健用、殺鼠剤、生化学農薬、微生物農薬、植物農薬、遺伝子組み換え生物、生物と他の天敵を指します。
活性成分を含む特殊な新しい農薬が中国で登録され、海外で殺虫剤や特殊な薬剤を承認されていません。
農薬の2.3.1の健康は、防止排除または動物の蚊、ハエ、ゴキブリ、アリやその他の害虫の殺虫剤、養殖の生活環境で人間の生活環境とアグロフォレストリーを制御するために使用されます。
2.3.2殺鼠剤は、防止排除し、げっ歯類、げっ歯類や他の有害な農薬を制御するために使用されます。
2.3.3農薬生化学生化学農薬は、次の2つの条件を満たしている必要があります。
- オブジェクトの予防と治療には直接的に毒性はないが、唯一の交尾やルアー、および他の特殊効果を妨げる、成長を調節する。
- それは、合成、天然化合物であれば、天然化合物でなければならない、その構造は（異性体の割合の違いを可能にするために）同じにする必要があります。
生化学農薬は、次の4つのカテゴリがあります。
植物や動物から分泌される2.3.3.1フェロモンは、フェロモン、利己的な要素、kairomoneを含む化学物質の受容体生物学的挙動、の同一または異なる種類を変更することができます。
2.3.3.2ホルモンは、生物によって合成されるコントロールの他の部分、生化学物質の規制から一部に送信することができます。
2.3.3.3天然の植物成長調節と自然昆虫成長制御剤
植物の成長と発達（発芽、成長、開花、受精、フルーツ、熟したとプロセスを脱落を含む）の同一または異なる種で、植物や微生物が産生する天然の植物成長調整剤であるような効果を、抑制刺激または調節することができます化学物質のストレスに対する植物の抵抗性（等、コールド、ホット、ドライ、ウェットと風）。
自然の昆虫成長調節剤は、化学的刺激の役割として、昆虫の成長過程を阻害する昆虫によって生産されています。
タンパク質分子の触媒としての身体行為の生化学反応の担体としての遺伝子の2.3.3.4酵素反応。
2.3.4微生物農薬は、そのような遺伝的制御の疾病、昆虫、草、ラットや農薬の他の有害な生物学的影響と、有効成分として生体内で変更されたなどの細菌、真菌、ウイルスおよび原虫や微生物です。
2.3.5植物の農薬活性成分は、農薬の植物から派生しています。
2.3.6 GMOは、農業バイオテクノロジーで構成されるゲノムを変更するには害虫の第II条に言及予防と治療"規制"、外因性の遺伝子工学的手法の使用を指します。自然に、発生する人工的な選択と交配、または化学的突然変異誘発の物理的な方法で含まれていない、細胞工学的手法は、植物を介して取得し、天然に存在する、人工的な選択、人工授精、排卵、キメラ胚、胚の分裂、核移植、動物を得るために操作の回数、および化学的および物理的変異導入、形質導入、形質転換、組換えDNAおよび微生物を変更した遺伝形質の他の非結合性アプローチによる。
2.3.7捕食者は、生物学的な害虫の生活の第II（微生物農薬を除く）に規定する"規則"との生物的防除の実用化です。
2.4同一の有効成分の農薬製品の種類、含有量、製剤と他の製品が同じ製品に登録されているです。
2.4.1オリジナルの薬剤の質に有意差の登録のためのオリジナルの薬剤のアプリケーションと同じであり、登録があるオリジナルの薬剤、の質に有意差をなされていない、オリジナルの薬剤よりも少ないないの、その有効成分の含有量が登録されている、と不純物（内容0.1登録された薬物の成分と含有量のパーセントと0.1パーセントですが、哺乳動物、明らかな環境の危険があるが）基本的に同じか、元の薬剤登録された元未満です。
準備の質で2.4.2に有意差は、登録エージェントの登録のための同じアプリケーションではありませんし、製品品質に有意差は、製品の剤形の有効成分、、同じコンテンツ、コントロールのプロジェクトと、登録さ以上であることの他の主要な指標のその種類を行っていません製品、製品組成と添加剤の含有量は、同じまたは同等の製品に登録されている。
有効成分と製剤の登録および使用の2.5の新しいメソッドがすでに同じ名前で登録されていますが、範囲及び使用方法は、まだ前に中国で登録していない。
2.5.1では新たに登録された有効成分の使用であり、登録の使用は私達の国にしていなかった間、製剤は、同じに登録されている。
2.5.2新規登録方法はあまりにも登録が、使用は私達の国で登録されていない持っていたと同じの有効成分、製造及び使用を使用することです。
2.6使用すると投与量の変更を変更する範囲を拡大
2.6.1拡大使用の範囲は、登録されている製品の範囲の利用を増やすに適用されます。
2.6.2登録された製品の使用の変更に使用するアプリケーションを増やしたり、変更することです。
2.6.3登録された製品の投与量を変更するには、投与量を変更することです。
2.7意図的に自身が農薬活性を持っていないが、増加または向上させることができる、または1つのグループの製品の物理的および化学的性質を増加または改善するために役立つ農薬製品に追加された以外の農薬活性成分の添加物で定義されていますポイントまたは混合物の複数のコンポーネント。
2.8関連の不純物は、プロセスでの生産や貯蔵中の活性成分、農薬製品は重要な人間と環境の中毒が含まれている、または作物のために負傷、または農業による汚染を生成したり、農薬製品の品質に影響を与える農薬と比較されます安定性、または不純物の他の副作用を引き起こす。
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